国产新型冠状病毒肺炎疫苗最新消息（持续更新）

国产新型冠状病毒肺炎疫苗最新消息

10月21日最新消息：

研发进展

我国4个疫苗进入临床III期，6万人接种无严重不良反应

我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位的，具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。总体上进展顺利，截止到目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

病毒是否发生了变异，对疫苗研发是否有影响?

目前，全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列，涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究，结果表明病毒变异不大，属于正常范围内的变异积累，没有对疫苗研发造成实质性的影响。

上市情况

新冠疫苗最快什么时候能够上市?

III期是上市最关键的临床试验，其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度，以及试验的结果等具体情况。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据，证明疫苗有足够的保护效力，且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时，申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规，特事特办，在第一时间完成疫苗的技术审评，保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。【查看详情】

接种人群

疫苗上市后，哪些人群能够优先接种?

我们把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类：一是高风险人群;二是高危人群;三是普通人群。所谓高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员，边境、口岸的工作人员，还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员，还有我们要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠，出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。不管在什么区域，只要符合这样的人群特点，都应纳入优先的接种考虑。

疫苗产能

预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂

预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂，明年我们国家新冠疫苗年产能会在此基础上有效地扩大，来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

疫苗定价

中国研发的新冠疫苗如何定价?

新冠疫苗的价格决定因素很多，除了成本以外，也包括产能、接种规模，而且不同的技术路线的成本还不是一样的。比如灭活疫苗，它的生产就需要高等级的生物安全生产车间，相对来说，它的成本会相对较高，而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本相对低一些。随着产能的扩大，接种规模的扩大，成本也是会变动的，但是不管怎么样，新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内。

我们在向全球提供疫苗的时候，我们一定也会给出一个公平合理的价格，而且对不发达国家或者一些发展中国家，我们还可以通过援助等方式，来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。

国际合作

中国政府一直积极支持中国企业同各国开展疫苗研发合作。中国加入了世卫组织发起的“全球合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”这一倡议。同时，也已加入了由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划”。希望通过加入实施计划能够促进全球疫苗的公平分配，也能够确保发展中国家获得疫苗。另外，也想通过中国的加入，带动其他有能力的国家加入到这个实施计划当中来。

更新时间于9月7日：

国产新冠疫苗首次亮相

在9月5日-9日于北京举办的中国国际服务贸易交易会上，在公共卫生防疫专题展区参展的国药集团中国生物，拿出承研的两款新冠灭活疫苗以主咖身份首次惊艳亮相，引来全场关注。

参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段，正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家，各方面进展均全球领先。

国药集团介绍，如果试验顺利，疫苗将于今年年底正式上市。

与此同时，中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施，两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。

更新时间于8月21日：

新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超2万人

新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超2万人Ⅲ期临床研究，是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步。

截至目前，入组接种人数已超过2万人，并创造了多个全球第一：安全性非常好，有效性正在进一步观察中;入组速度好于预期，非常值得期待。

8月20日、8月21日，国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥以及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程，为人类命运共同体、全球人民的健康福祉，贡献中国智慧与力量。

新冠肺炎疫苗临床研究时间表：

通常分为三期：

一期主要评价疫苗安全性;

二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序;

三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

4月12日，武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究，6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果，结果显示疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生高滴度抗体;

4月27日，北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究，

6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。

6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。

新冠肺炎灭活疫苗上市时间最新消息：

国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。

新冠肺炎灭活疫苗量产多少?

预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。

新冠肺炎灭活疫苗有效性如何?

两针疫苗保护率达100%，价格不到1000元

新冠肺炎灭活疫苗多少钱一针?贵不贵?

预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。

打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗，保护率能达到100%。

新冠肺炎灭活疫苗两针间隔时间是多久?可以同时打吗?

打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天，但特殊情况下可以同时打，左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。

新冠肺炎灭活疫苗必须人人都打吗?

“我国14亿人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。”